ARIAQ et ISS AG proposent une formation d’une demi-journée pour les fabricants de dispositifs médicaux dont l’objectif est d’illustrer les exigences des évaluations cliniques selon « MEDDEV 2.7/1, Révision 4 » par des exemples concrets de mise en application en Suisse.

Actuellement, la création d’une évaluation clinique est un défi pour l’industrie. Cette formation offre un programme ad hoc vous permettant d’acquérir les connaissances fondamentales pour relever ce défi.

Description générale

Conformément aux attentes, la dernière révision du document concernant la phase d’évaluation clinique des DM publiée par la Commission Européenne est plus complète. Plus précisément, le document présente de manière plus détaillée un certain nombre de cas afin de clarifier des exigences préexistantes. L’accent est particulièrement mis sur le travail à effectuer par les fabricants pour l’organisation de tests cliniques fiables. Il s’agit donc de démontrer la validité scientifique des conclusions basées sur un traitement irréprochable des données.

ARIAQ et ISS proposent une formation dont le but est d’illustrer par des exemples pratiques comment les fabricants de DM peuvent répondre aux exigences du MEDDEV Rév 4.

Les données de formation

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