Bewegung in Europa und UK

Liebe Kunden und Partner
 
Ein verrücktes Jahr neigt sich zu Ende. Wir haben alle viele neue Erfahrungen gemacht, hoffentlich auch einige positive und lehrreiche Neuentdeckungen, die nachhaltig wirken.
 
Ich informiere Sie gerne über einige spannende Veränderungen:
EU-Bevollmächtigter (EAR): Sicherheit für CH-Hersteller dank schlanker Lösung
Brexit und UK-Rep, Aktionen bereits per 1.1.2021 nötig
PMS Pakete für MDR Compliance
PMCF-Studien jetzt anpacken
IEC 62304 konforme Firmware-Entwicklung
Cyber Security
Einige ISS-Internas

Changes in Europe und UK

Dear customers and partners,
 
A crazy year is coming to an end. We all have had many new experiences, hopefully also some positive and instructive new discoveries that will have a lasting effect.
 
I would like to inform you about some exciting changes:
Security for Swiss manufacturers thanks to a streamlined solution for EU Authorised Representatives (EAR)
Brexit and UK-Rep, actions already required by 1.1.2021
PMS Packages for MDR Compliance
Start PMCF studies now
Firmware Development in conformity with IEC 62304
Cyber Security
Some ISS Internals news

Changements en Europe et au Royaume-Uni

Chers clients et partenaires,

Une année de folie touche à sa fin. Nous avons tous fait de nombreuses nouvelles expériences et, espérons-le, de nouvelles découvertes positives et instructives qui auront un effet durable.
 
J'aimerais vous informer de certains changements passionnants:
Sécurité pour les fabricants suisses grâce à une solution allégée pour les représentants autorisés de l'UE (EAR, EU Authorized Representative)
Brexit et UK-Rep, actions déjà requises à partir du 1.1.2021
Packs PMS pour une compliance MDR
Commencez les études PMCF maintenant
Developpement de logiciels en conformité avec l’IEC 62304
Cybersecurité
ISS Actualités internes

Herzliche Grüsse / Best regards / Meilleures salutations

Hansjörg Riedwyl