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Multinationaler MedTech-Konzern setzt unsere RA-Software ein:

Nach einer intensiven Evaluationsphase hat ein weiterer Multinationaler MedTech-Konzern beschlossen, all seine Submissionen künftig via REGULA™ abzuwickeln.

In einer ersten, inzwischen abgeschlossenen Phase wurden die RA-Prozesse der verschiedenen Standorte analysiert und gemeinsame Nenner gesucht und gefunden.

Der Kunde beabsichtigt mit der Einführung von REGULA™ die RA-Prozesse global zu harmonisieren und zu beschleunigen, die interne Information zu verbessern und den Ressourcenaustausch unter Standorten mittels REGULA™ sowie einer Schnittstelle zum DMS zu vereinfachen.

Das ISS Team hat zahlreiche Verstärkung erhalten:

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Dr. Michel Weber

Der Bereich Clinical Trials wird verstärkt und bekommt in der Person von Dr. Michel Weber einen dedizierten Leiter. Als ehemaliger COO von verschiedenen Auftragsforschungsinstituten in der Schweiz und im Ausland sowie als Leiter Clinical Research Operation von Novartis bringt er viel Wissen aus diesem Bereich mit. Hr. Weber wird auch Mitglied der Geschäftsleitung.

 

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Sandra Item

Frau Sandra Item verstärkt das ISS Team im Bereich Regulatory Affairs und Wissensmanagement.   

 

 

 

 

Durch unsere UDI Impact Analyse (Workshop) erfahren Sie, welche Lücken Sie im Bezug auf UDI haben und welche Arbeiten Sie wann anpacken müssen um rechtzeitig für UDI bereit zu sein.


Mehr Infos in unserem Factsheet

 

CCBiel

Die ISS AG ist ab dem 25. August 2014 an folgender Adresse:

Robert Walser Platz 7, 2503 Biel, Tel. +41 32 513 67 67 

Unser neuer Standort ist direkt am Bahnhof Biel, bietet uns mehr Platz und ist auch für den Blick in die Zukunft bestens geeignet. 

 

Stuttgart, 3.-5. Juni 2014

Unsere Schwerpunkte dieses Jahr:

  • REGULA - Die Regulatory Affairs Software, die Sie kennen müssen
  • UDI Impact Analyse - Ob Sie noch Lücken haben erfahren Sie in unserem Workshop

Besuchen Sie uns im Swiss Pavilion in der Halle 3 am Stand 3G08.