Abstract der SpineWelding und ISS AG publiziert.
Die ISS AG war dieses Jahr wiederum Teilnehmer am meet the expert implants in Interlaken und hielt mit der Firma SpineWelding AG einen Vortrag zu Erfahrungen im Studienmanagement aus der Sicht eines Herstellers und aus der Sicht der CRO.
The «i-net Medtech After-Work Regulatory Affairs Circle» is based on requests from participants of last year’s i-net RA Strategy workshop. The intention of the circle is to meet up twice a year to discuss given RA cases and related actualities in an open and constructive manner. The circle is dedicated to medtech related RA, we address the event to people and specialists involved from the field.
The goal of the RA Circle is to learn from peers, to exchange information and experiences, to discuss challenges and to reflect strategy with experts.
Seats are limited, your participation to the event is on a «first come – first served» basis. We are looking forward to meeting you.
Program
| 17:00 | Welcome and Introduction, Fabian Käser, i-net | |
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17:10
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RA insights about clinical assessment given by Dr. Ulrich Hofer, Head of Regulatory Affairs & Sciences, co-founder of ISS |
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| 18:00 | Networking Apéro |
The participation is free of charge, but you are asked to register your presence until 22.05.2015.
Multinationaler MedTech-Konzern setzt unsere RA-Software ein:
Nach einer intensiven Evaluationsphase hat ein weiterer Multinationaler MedTech-Konzern beschlossen, all seine Submissionen künftig via REGULA™ abzuwickeln.
In einer ersten, inzwischen abgeschlossenen Phase wurden die RA-Prozesse der verschiedenen Standorte analysiert und gemeinsame Nenner gesucht und gefunden.
Der Kunde beabsichtigt mit der Einführung von REGULA™ die RA-Prozesse global zu harmonisieren und zu beschleunigen, die interne Information zu verbessern und den Ressourcenaustausch unter Standorten mittels REGULA™ sowie einer Schnittstelle zum DMS zu vereinfachen.
Das ISS Team hat zahlreiche Verstärkung erhalten:
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Dr. Michel Weber Der Bereich Clinical Trials wird verstärkt und bekommt in der Person von Dr. Michel Weber einen dedizierten Leiter. Als ehemaliger COO von verschiedenen Auftragsforschungsinstituten in der Schweiz und im Ausland sowie als Leiter Clinical Research Operation von Novartis bringt er viel Wissen aus diesem Bereich mit. Hr. Weber wird auch Mitglied der Geschäftsleitung.
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Sandra Item Frau Sandra Item verstärkt das ISS Team im Bereich Regulatory Affairs und Wissensmanagement.
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Die ISS AG ist ab dem 25. August 2014 an folgender Adresse: Robert Walser Platz 7, 2503 Biel, Tel. +41 32 513 67 67 Unser neuer Standort ist direkt am Bahnhof Biel, bietet uns mehr Platz und ist auch für den Blick in die Zukunft bestens geeignet. |
