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Details: 10. Mai 2022

Im Auftrag von eHealth Suisse haben wir den Leitfaden für App-Entwicklern, Herstellern und Inverkehrbringern, sowie dessen Checklisten gemäss den neuen Entwicklungen aktualisiert (MDR, CH/EU, Cyber Security Anforderungen etc.). Ziel des Leitfadens ist den App-Entwickler, Hersteller und Inverkehrbringer eine praktische Hilfestellung zu geben, ob eine App als Medizinprodukt zu qualifizieren ist und welche regulatorischen Vorschriften zu erfüllen sind.

Details: 09. Mai 2022

Sandra Item und Bernhard Bichsel übernehmen als Co-CEO die Leitung der ISS AG und werden gleichzeitig Besitzer der Firma.
Hansjörg Riedwyl wird weiterhin für die Firma tätig bleiben. Das Bieler Tagblatt berichtete.

Die Kommunikation für unsere Kunden und Partner finden Sie hier.
Communication en français ici.

Details: 27. Oktober 2021

On October 7th, Annika Lörtscher, our Senior Regulatory Affairs Manager and Teamleader International Market Access, gave an overview on the latest regulatory requirements in Russia, China and Brazil.

ISS talk RentréeduDM

The conferences of La Rentrée du DM deal with the concrete concerns of medical device manufacturers in the daily exercise of their activity. This event is intended for all those who wish to master the regulatory and clinical aspects in the development of medical devices.

Feel free to contact us for any strategic or operational support regarding the registration and market maintenance of medical devices in these countries, as well as in any other market of your interest: Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!.

Details: 23. März 2022

Bernhard Bichsel ist Co-Autor des in der Fachzeitschrift «Life Science Recht» publizierten Artikel über die Ursachen für mögliche Versorgungsdefizite bei Medizinprodukten in der Schweiz und skizziert Lösungsansätze, um eine Versorgungskrise zu verhindern.

Den Artikel finden Sie hier

Details: 30. September 2021

ISS AG invited to the EPHJ, the largest international trade show dedicated to high precision, in order to share experience on the development of medical devices at the MedTech roundtable. Contact us as well for strategic or operational support in Compliance, Clinical or Digital MedTech at Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!.

Leitfaden für App-Entwickler von eHealth Suisse wurde aktualisiert

In eigener Sache: ISS AG Management-Buy-out abgeschlossen

ISS AG invited at La Rentrée du DM 2021 à Besançon, France

Publikation zum drohenden Versorgungsdefizit

ISS AG at EPHJ in Geneva