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  • In-House IVD Readiness Check

    Expertenstrategien zur Sicherstellung der Konformität und kontinuierlicher Nutzung von In-House IVDs in der Routinepraxis

Unser Angebot:

3 Videos (in Englisch)

Schlüsselkonzepte und Regulierung von In-House IVDs
Einführung in die QMS- und Risikomanagement-Anforderungen
Überblick über die Anforderungen und Struktur der technischen Dokumentation

2 Stunden Expertenberatung

Unsere IVD-Expert:innen werden auf Ihre individuellen Anliegen eingehen und Ihnen dabei helfen, praxisnahe Lösungen zur Erfüllung der regulatorischen Anforderungen zu entwickeln.

Checkliste

Mit unserer Checkliste könne Labore eigenständig überprüfen, ob die Anforderungen von Artikel 5(5) der Verordnung (EU) 2017 / 746 (IVDR) sowie die national geltenden zusätzlichen Vorschriften der EU-Mitgliedstaaten und der Schweiz erfüllt werden.

Teilnahmezertifikat

Im Anschluss an Ihr Beratungsgespräch erhalten Sie ein Teilnahmezertifikat. Dieses dient als Schulungsnachweis im Bereich In-House IVD Readiness und kann den Benannten Stellen und Ihrem Arbeitgeber vorgelegt werden.

Unsere IVD-Experten

Unsere Expert:innen freuen sich darauf, Sie persönlich zu treffen Ihnen die Strategien zur Sicherstellung der Konformität von In-House IVDs aufzuzeigen.

Alicja Ritz, PhD

Senior Regulatory Affairs Manager, IVD Expert
Valentin Chapuis

Valentin Chapuis

Senior Quality & Engineering Support

In-House IVD Readiness Check

Dieses Paket umfasst den Online-Zugang zu drei Videos über "In-House IVD Readiness", zwei Stunden Expertenberatung, eine Checkliste und ein Teilnahmezertifikat.

CHF 1790.- (exkl. MWST)

Kontakt- & Rechnungsangaben

Bitte geben Sie Ihre Kontakt- und Rechnungsdaten ein. Wir werden uns so schnell wie möglich bei Ihnen melden.
Verfügbare Wochentage für Beratungen: Montag - Mittwoch

Wenn Sie aktuell noch keinen Termin festlegen können, senden Sie uns bitte Ihre Terminvorschläge als Antwort auf die Bestell-E-Mail.
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