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ISS AG, Integrated Scientific Services

Die ISS AG, Integrated Scientific Services unterstützt MedTech-Firmen von der Entwicklung über die Markteinführung bis hin zur Wartung von Medizinprodukten in den Bereichen Regulatory Affairs, Clinical Services, Engineering Support, Qualitätsmanagement und Softwareentwicklung. Durch die Verknüpfung aller Bereiche mit wissenschaftlichen Arbeitsmethoden und Projektmanagement verschafft sich die ISS AG auf dem Markt der MedTech-Dienstleister eine einmalige Position. Unsere Leistungen im Überblick:

Kundenmeinungen

  • "In einem hoch komplexen Projekt haben wir parallel einen Transfer von Produktionsstätten und die Konzentration auf einen Legal Manufacturer umgesetzt. Dies bedingte die internationalen Neuregistrierungen unseres des gesamten Produktportfolios in rund 70 Ländern, für die die ISS verantwortlich war..."Mehr
  • "ISS hat uns massgeblich, effizient und kompetent mit Projektleitung und fachlicher Unterstützung geholfen, die Erneuerung unseres CE-Zertifikats erfolgreich abzuschliessen. Insbesondere die Erstellung der klinischen Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 war zeitkritisch."
  • "Dank der guten Vorbereitung und der strukturierten Durchführung des Projekts durch ISS, erwies sich die Implementierung von REGULA™ als äusserst produktiv. Die Zusammenarbeit mit ISS war sehr angenehm und es entstand ein sympathisches Arbeitsklima, was massiv zum Projektfortschritt beigetragen hat."
  • "Die ISS AG ist seit vielen Jahren unser Partner für die Durchführung von klinischen Bewertungen. Durch die Zusammenarbeit konnte die Qualität der Bewertungen stark verbessert werden, jede Bewertung wurde von unserer Benannten Stelle akzeptiert. Besonders die Durchführung..."Mehr
  • „ISS hat bei uns ad interim die Rolle eines QM-Verantwortlichen übernommen. Mit dieser Unterstützung ist es uns gelungen, in kurzer Zeit und mit begrenztem Aufwand viel mehr Qualität in unser Qualitätsmanagement hineinzubringen. Beeindruckt hat mich dabei die Pragmatik,..."Mehr
  • "Wir sind nach mehrmaliger Ablehnung unserer Studie auf die Firma ISS AG zugegangen. Durch die Zusammenarbeit mit der ISS AG konnte eine Ablehnung durch die Behörden abgewendet werden."

Zertifikate